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Retrait des AMM des spécialités à base de buflomédil

À la suite de la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments à base de buflomédil, l’AFSSAPS a décidé de suspendre l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de toutes les spécialités concernées (forme orale et formes injectables), dans l’attente des résultats de la réévaluation européenne qu’elle a demandée.

Cette suspension prend effet le 17 février 2011 et s’accompagne d’un rappel des lots disponibles sur le marché.

Le buflomédil, vasodilatateur périphérique commercialisé en 1974 sous le nom de Fonzylane, est indiqué dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs


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